Nature · Machine Learning·2026-09-29 08:00· 1 天前AI 评分35

AI 医疗设备必须在真实场景中测试

AI-powered medical devices must be tested in real-world settings

AI 导读

Nature Medicine 评论文章呼吁，AI 医疗系统应像药物和疫苗一样进行预注册临床试验。目前仅 23% 的约 4600 篇临床 AI 论文使用了真实患者数据，且多数产品在缺乏真实场景评估的情况下获认证。FDA 已就生成式 AI 医疗设备监管征求公众意见，提交截止 19 月。